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肿瘤细胞免疫治疗成为行业内*大的热点,细胞治疗被誉为继手术、放化疗之后的第四种癌症疗法,也是目前**有可能彻底清除癌细胞的方法。在刚刚过去的1年里,肿瘤的细胞治疗取得了突破性进展,尤其是2017年美国FDA相继批准了诺华和凯特(已被吉利德收购)的两款CAR-T疗法,开创了细胞治疗的历史。CFDA也已经批准了多个国产CAR-T的临床试验批件,研究热度不减美国。另一方面,以去年两篇个性化肿瘤疫苗的Nature文章为代表,基于新生抗原的细胞治疗也开始进入临床视野:TCR-T,TILs,DC疫苗等,都有望借助新生抗原的研究,更加精准、更加有效。在监管方面,2017年底国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的通知,有望结束监管空白,给未来细胞治疗的发展指引了方向。


然而,尽管肿瘤免疫治疗的临床研究很热,根据机构预计,全球细胞治疗市场有望达到千亿美元级别。但是不可否认的是,相比美国,国内细胞治疗不管是监管政策,还是行业规范还是规模生产,都还面临着重要的挑战。怎样迎接即将到来的肿瘤细胞治疗市场,需要监管部门、研究机构和上下游企业共同维护。

本次细胞与肿瘤精准医疗论坛,将围绕肿瘤的细胞治疗为核心,以转化医学为切入点,着重临床转化和应用,就业内关心的监管政策、产业发展、行业规范、上下游协同发展等重要议题进行讨论。


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