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上海市政协常委陈芳源建议:将干细胞按照风险分层管理;要将医疗技术注册的干细胞临床研究和按照药品注册的临床研究要分开管理;近年来,以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼,尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。美国、韩国、日本、欧盟等已有近20种干细胞作为药品在成熟监管机制下通过药证审批上市。目前,我国在干细胞研究领域很活跃,研究项目数量仅次于美国,但尚无干细胞治疗药品获批上市。因此,上海市政协委员建议,上海在这方面要利用优势资源先行先试,加快推动上海干细胞研究的临床转化,促进其产业化。


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