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苏州驾玉生物医药有限公司(JADE Biomedical)为全球的生物制药公司提供专业的GMP质量、法规和分析检测服务。作为世界上首家登记注册的生物制品合同质量服务商,Bio-CQO®,驾玉生物的服务模块包括质量体系、保证、产品质量管理、药品注册申报、QC方法验证和检测、厂房设施设计审核和GMP验证、冷链管理等。驾玉生物的创始人和领导团队均为在大分子药物开发及生产质量管理方面与NMPA、FDA、EMA、PMDA和PICS合作有着20年丰富经验的行业精英。驾玉依靠不断壮大的专业团队,通过为客户提供灵活而可靠的定制化质量系统并领导具体实施来支持客户从IND前到上市后的产业化过程。驾玉生物的合同检测服务可提供适用于全球先进cGMP标准兼容的分析检测服务,支持国际化产品申报需求。专业服务项目涵盖包括单克隆抗体、抗体偶联物、细胞和基因治疗等各种产品类型。

自公司成立以来,驾玉生物以其领先的国际行业理念和专业的GMP质量管理和质量控制经验,为国内外近25家生物药企业提供了高质量的服务,也不断赢得客户的认可,同时也引起了国外生物药行业巨头的关注,主动与驾玉生物联系探讨融资、合作等事宜。

近日,一则驾玉生物与查尔斯河实验室(Charles River Laboratories Inc. NYSE:CRL)达成战略合作伙伴关系的消息震动了国内生物药行业圈。2021年1月4日查尔斯河在其总部马萨诸塞州威尔明顿市(Wilmington, MA)宣布已与生物制药行业端到端质量管理服务商驾玉生物达成战略合作伙伴关系。

CRL公司执行副总裁Birgit Girshick对这次合作给予了很高的期望:“我们将与驾玉生物密切合作,使之在生物制剂检测等领域成为客户首选的合作伙伴。”

随着全球生物制药行业的快速发展,对可靠的专业合同服务商的需求也在不断增长。细胞和基因治疗市场的商业化发展需要用科学和专业的质量管理知识来驾驭全球复杂的监管环境。驾玉生物凭借其对全球行业趋势和当地环境的深刻理解,既熟悉大分子产业化的复杂性和高要求,同时又能驾轻就熟地把握中国当地独特的监管环境,从而最终赢得CRL的信任而建立战略合作伙伴关系。驾玉为支持全球各种规模的客户(从本地初创企业到全球大公司)提供的商业运营模式,成为Charles River全球生物制品服务链中极其重要的一员;同时,将于今年夏天上线的第二个GMP检测实验室(苏州),也将进一步提高驾玉生物基于客户不断增长的需求而提高其cGMP和GLP检测能力及规模。
驾玉生物创始人兼首席执行官Claudia Lin(林巧)博士表示:“驾玉生物成立的宗旨是服务于中国乃至国际市场对于生物制药行业不断增长的需求。驾玉生物的签约生物制剂质量组织—Bio-CQO® 提供了端到端的质量和监管技术服务,这是对生物制品外包服务行业的重要补充,同时也填补了质量和合规方面缺乏专业知识和领导能力方面的空白。我们非常感谢近年来中国有利的监管环境以及全球领先的生物制药公司的信任,这些信任使我们能够形成独树一帜的服务模式和品牌形象。为了延续我们在生物疗法领域,尤其是在基因和细胞疗法领域中的发展,我们需要一个具有全球影响力的合作伙伴。而Charles River将依托其行业领先的服务策略和法规专业知识,帮助我们为本地乃至全球越来越多的企业提供更好地服务和支持。”
通过强强联合,该合作伙伴关系将提升Charles River的生物制品检测能力,并有助于满足其对于生物制药产品(尤其是细胞和基因疗法)的需求,从而重申了公司作为全球发展合作伙伴的承诺。这一战略关系也将加速扩展驾玉生物目前位于上海的国际cGMP标准生物大分子产品的检测业务,并进一步拓展驾玉完整的生物制药质量技术承包和检测业务。
欲深入了解驾玉生物及当前的招聘职位,请访问http://jade.bio/ 


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实验员在做测试
 

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驾玉生物实验室(部分)
 


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驾玉生物媒体联系人:

James Vang

市场拓展总监 

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