大会概况

       纵观全球,近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。2019年-2021年,全球新药研发管线增速在5%-15%之间。从研发管线结构上看,临床前研究构成了全球研发管线中最重要的组成部分、从适应症上看,全球药物研发管线的适应症比较集中。其中,抗肿瘤这一适应症占据最大的比重,共有758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发,占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%。目前全球药物研发最热门的作用机制反映了全球医药行业的发展现状和变迁。截至2022年8月8日,全球药物研发管线最热门的作用机制是肿瘤免疫治疗。此外,全球热门作用机制中包括一些迅速发展的新兴技术,这些新型技术代表着全球医药行业的最新发展趋势,值得持续关注。在发展相对“成熟”的肿瘤靶向治疗领域,仍然有部分作用机制上榜,说明这仍然是受到关注、持续发展的领域。

       2022年,中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。从2017年以来,中国药物研发管线整体增速达到新高度,均超过20%,远远高于全球平均水平,反映出中国药物研发在数量上蓬勃生长的态势。从研发管线结构上看,与美国相比,中国药物研发管线临床前研究的占比相对较低。从适应症上看,与全球和美国药物研发管线相比,中国药物研发管线的适应症集中度更高,针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达47.6%,在作用机制、靶点集中度上,中国药物研发管线也高于美国和全球平均水平。对比中国和全球药物研发针对的作用机制,发现在相对“成熟”的机制上,中国的热门程度高于全球整体水平,如:Claudin 18拮抗剂在中国排名第16位.而在全球排名未进前30;而在一些快速发展的新兴领域上,在中国的热门程度不如全球水平。比如:NK细胞刺激剂、基因组编辑等。

       2023生物药创新开发峰会将于7月在深圳,11月在苏州举办,本次峰会将设展示区、多场细分论坛,紧密围绕ADC药物开发与临床、生物药CMC目前的机遇和挑战、小分子药物创新与合作、生物药质量与连续流、新型抗体疗法、双抗创新平台开发、mRNA疗法&基因治疗、核酸药物开发与创新、细胞治疗临床&商业化、创新细胞疗法进展、细胞与基因治疗、干细胞药物开发、感染性疾病分子诊断技术与应用等相关话题,特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋展开精彩分享与研讨,推动行业的全速发展。


大会议程

议题一
议题二
议题三
议题四
议题五
议题六
议题七

ADC药物开发

#ADC药物研发进展与挑战

#ADC药物工艺开发及生产

#ADC药物非临床研究

#ADC药物技术创新与应用

#XDC药物探索

#ADC药物结构分析及质量控制

#ADC药物临床开发考量及法规

#ADC药物在肿瘤治疗中的应用探索

#ADC 药物临床研发格局和技术趋势

#ADC药物IND中临床前研究策略

#ADC药物研发中生物分析策略

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

抗体药物开发与靶点筛选

#生物药CMC目前的机遇和挑战

#抗病毒新药开发全过程中的策略与考量

#双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展

#单抗类生物制品开发的关键工艺和质量控制

#双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

#抗体偶联药物质量控制研究进展

#抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析

#单抗药物在自身免疫疾病治疗中的研发思路

#抗体药物非临床安全性评价

#抗体偶联技术在创新药研发中的应用

#最新抗体药物研发进展及展望分析

#蛋白/抗体药物创新转型升级之路,从研发到商业化

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

小分子药物创新与合作

#小分子化药创新及合作

#小分子药物创新开发实践

#不可成药靶点&AI&CADD

#创新药研发的挑战和机遇

#小分子靶向药的布局与思考

#小分子药物的困境与出路

#生物物理技术在创新药研发中的应用

#小分子创新药研发: 从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇

#抗病毒多肤药物的创新开发

#难成药靶点药物开发与技术

#新技术助力药物发现、设计与转化

#NASH/CNS/等非肿瘤创新小分子药物开发

#“新旧”与热门靶点创新药物开发与新机制探索

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

核酸药物与新型疫苗

#核酸类药物优势与研发困境

#如何化学修饰提高核酸类药物稳定性?

#高效长效mRNA递送技术分析与策略

#反义寡核苷酸(ASO)药物研究进展

#体外活性验证及CMC设计开发

#siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制

#mRNA新冠疫苗技术前沿

#如何布局可观的适应症管线?

#肿瘤疫苗临床开发策略

#致病基因测序与三代测序技术

#疫苗佐剂应用研究与案例

#GMP级别原料生产及温度与储存技术

#核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

生物药工艺

#前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药

#符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略

#mRNA药物工业化产业化进程

#CAR-NK抗肿瘤免疫疗法药物研发与工艺

#工艺创新助力生物医药产业发展

#工艺变更后产品的可比性研究

#从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认

#法规角度工艺优化变更实施的考量

#生产管理考量:材料替代、工艺优化、规模放大

#工艺参数与药效之间关系探索

#从Pre-IND到GMP过程中质量控制

#规范生物制品临床前研究的建议

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

细胞与基因治疗

#细胞与基因治疗的临床开发策略

#细胞治疗市场前景及发展趋势

#细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展

#细胞治疗产业化与商业化模块布局策略

#细胞治疗药物的临床研究与临床试验痛点分析

#细胞治疗产品临床前安全性评价的困难和挑战

#基因细胞治疗产品的监督与商业化

#基因治疗风险的早期控制

#基因治疗最新热点与创新研发布局

#基因治疗临床开发应用及挑战

#AAV基因治疗产品药学评价要点

#单细胞多组学分析加速细胞与基因治疗

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

感染性疾病分子诊断技术与应用

#纳米孔测序技术及其在感染性疾病诊断中的应用

#创新性感染性疾病检测方案转化路径探讨

#感染性疾病病原学检测:发展与挑战

#感染性疾病精准诊断-NGS和PCR技术的机遇与挑战

#感染性疾病多技术检测——多样技术

#感染性疾病多技术检测—POCT,多技术检测

#宏基因组测序——技术突破

#宏基因组测序——mNGS 产业化实践

#宏基因组测序——感染测序,迭代创新

#病原宏基因组技术:从检测到临床

#病原正确快速诊断,助力感染性疾病精准治疗

*企业可自行命题,大会议程以大会当日公布的最终议程为准

拟邀嘉宾

谭蔚泓
中国科学院院士、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长
魏于全
中国科学院院士;四川大学人类疾病生物治疗国家重点实验室主任
陈功
药明生物技术和研发部上游工艺开发团队负责人
王立群
星奕昂创始人,董事长兼首席执行官
黄海
复星凯特生物科技有限公司CEO
姚树元
安诺瓴路药业首席执行官
陈然
复宏汉霖产程开发下游副总监
刘明耀
邦耀生物创始人、董事长
贾为国
复诺健生物CSO
蒋晨晓
药明康德HitS事业部-生化及细胞平台负责人
陆伟
复旦大学药学院教授
刘健
康希诺生物副总裁
李航文
斯微生物董事长兼首席执行官
江文正
华东师范大学生命科学学院副院长、教授
应天雷
复旦大学基础医学院教授
王劲松
和铂医药创始人/董事长/CEO
王华庆
中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家
王佑春
中国医学科学院医学生物学研究所所长
王宾
复旦大学教授/艾棣维欣生物创始人
英博
艾博生物创始人、CEO
徐建青
上海市新发再现传染病研究所所长,复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长
陈枢青
纽安津生物创始人
许洪林
北京生物制品研究所、国家工程研究中心实验室主任
黄永东
中科院过程工程研究所副研究员
王鹏
南方科技大学医学院讲席教授
王冲
上海市免疫治疗创新研究院院长助理,原上海药品审评核查中心生物药品部部长
栗世铀
启辰生联合创始人/CTO
杨宪斌
圣诺生物大中华区首席科学官
付炜
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心副研究员
史新昌
中国食品药品检定研究院,研究员
费嘉
暨南大学基础医学院教授,广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任
方子辉
健新原力RNA卓越中心负责人
平渊
浙江大学药学院教授
章雪晴
上海交通大学药学院博导,荣灿生物首席科学家
安文林
国药集团中国生物研究院,实验室主任
黄林峰
昆山杜克大学生物学副教授&小默生物创始人
钟志远
苏州大学,药学院院长
黄渊余
北京理工大学&苏州炫景生物科技有限公司,教授&科学创始人
姚加钦
益诺思,首席科学官
马兴泉
美迪西化学部高级总裁
赵成江
佑嘉生物联合创始人、CTO
姜伟东
上海康抗生物 CEO
张成
鸿运华宁首席科学官、高级副总裁
潘勇兵
武汉生物制品研究所抗体室主任
贪莎莎
荣昌生物 质量总监
李新芳
迈百瑞生物 CEO
练弘
百英生物首席科学家
宋拓
白帆生物 QR副总监
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