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12月29日,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告(2023年第60号),自发布之日起施行。
本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、基因治疗产品等。
沟通交流的关注内容包括三个方面:主要研发节点沟通交流的目的;沟通交流的重点项目和不同细胞和基因治疗产品沟通交流的特殊考虑。
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